Thursday, June 16, 2016

Evista 68




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Lilly Concedido Orden de restricción temporal para detener la Lanzamiento de Genérico raloxifeno Lilly Concedido Orden de restricción temporal para detener la Lanzamiento de Genérico raloxifeno Lilly promete a Defender los Derechos de Propiedad Intelectual INDIANAPOLIS 9 de marzo / PRNewswire / - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) de hoy emitió la siguiente declaración después de haber obtenido una orden de restricción temporal para detener el lanzamiento de una versión genérica de Evista (R) (raloxifeno HCl tabletas) por Teva Pharmaceuticals. Teva había indicado que estaba dispuesto a lanzar la versión genérica antes de la resolución de los litigios de patentes pendientes actualmente bajo conocimiento de la Corte de Distrito de EE. UU. para el Distrito Sur de Indiana. Agradecemos la Corte la emisión de la orden de restricción temporal y esperar a completar la prueba y la reivindicación de nuestros derechos de patente, dijo Robert A. Armitage, vicepresidente senior y consejero general de Lilly. Creemos Tevas desafíos a la patente de Lilly Evista carecen de fundamento y que esperamos que prevalezca en este litigio. Hemos tomado y continuaremos tomando todas las medidas adecuadas y necesarias para proteger nuestros derechos de propiedad intelectual y su relación con Evista. En Lilly, nuestra misión es descubrir y desarrollar nuevos medicamentos innovadores para los pacientes. El respeto de nuestras patentes es fundamental para esa misión, como es nuestra capacidad de hacer cumplir nuestras patentes en contra de los infractores. Evista es un medicamento avance indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama invasivo. La validez de los productos 2012, 2014 y 2017 patentes han sido impugnados y en la actualidad están siendo escuchadas en el caso de Eli Lilly and Company v. Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. EVISTA (R), un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM), recientemente clasificado por la FDA como un agonista / antagonista de estrógenos, está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama invasivo. Información importante de seguridad sobre EVISTA (R) (HCl tabletas raloxifeno) EVISTA no es para todos. Los efectos secundarios graves pueden ocurrir al tomar EVISTA. EVISTA puede causar un mayor riesgo de coágulos de sangre. No debe tomar EVISTA si ha tenido o están en riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o los ojos. Deje de tomar EVISTA y llame a su médico si tiene hinchazón o sensación de calor en las piernas, dolor en el pecho, dificultad para respirar, tos con sangre o cambios repentinos en la visión, ya que estos pueden ser síntomas de un coágulo de sangre. Al ser incapaz de moverse durante períodos de tiempo prolongados puede aumentar este riesgo. Si usted necesita estar inmóvil durante mucho tiempo, hable con su profesional acerca de las maneras de reducir el riesgo de coágulos de sangre de la salud. En un estudio de mujeres postmenopáusicas que estaban en alto riesgo de ataque al corazón, EVISTA aumenta el riesgo de morir a causa de un derrame cerebral. Sin embargo, EVISTA no aumentó el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o muerte por otras causas. Antes de tomar EVISTA, informe a su profesional de la salud si usted ha tenido un accidente cerebrovascular, mini-accidente cerebrovascular, latidos irregulares del corazón, presión arterial alta, ataques al corazón, antecedentes de tabaquismo, o cree que tiene otros factores de riesgo de derrame cerebral o un ataque al corazón. Usted no debe tomar EVISTA si está amamantando, embarazada, o puede quedar embarazada, ya que puede dañar a su bebé. Si tiene problemas renales o hepáticos, debe hablar con su profesional de estas condiciones antes de tomar EVISTA su atención médica. No tome EVISTA con estrógenos en forma de píldoras, parches o inyecciones. Los efectos secundarios más comunes son los sofocos, calambres en las piernas, hinchazón, síntomas similares a la gripe, dolor en las articulaciones, y la sudoración. En los ensayos clínicos, los efectos secundarios fueron generalmente bastante suave que la mayoría de las mujeres no dejan de tomar EVISTA. EVISTA no reduce el riesgo de todas las formas de cáncer de mama. EVISTA no tratar el cáncer de mama si ya lo tiene o reducir el riesgo de que regrese si has tenido en el pasado. Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando una creciente cartera de su clase y el mejor en su clase de productos farmacéuticos mediante la aplicación de las últimas investigaciones de sus propios laboratorios en todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. . Con sede en Indianápolis, Indiana Lilly proporciona respuestas - a través de medicamentos e información - para algunos de los mundos la mayoría de las necesidades médicas de urgencia. Información adicional sobre Lilly en www. lilly. com. C-LLY Este comunicado contiene declaraciones prospectivas con respecto a los pleitos de patentes EE. UU. Evista. Estas declaraciones se basan en expectativas de la administración actual, pero los resultados reales pueden diferir materialmente. No puede haber ninguna garantía de que prevalecerá la empresa en el juicio o recurso alguno. Además, la empresa no puede predecir si el raloxifeno genérica será comercializado antes de la resolución de este litigio. Otros factores de riesgo que pueden afectar los resultados de la empresa se pueden encontrar en el Formulario 10-K de los companys con fecha de febrero de 2009. Evista (R) (raloxifeno, Lilly) FUENTE Eli Lilly and Company




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