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ndice 1/10), comuns (1/100 e 1 / 1.000 y 1 / 10.000 de correo electrónico 1/100 1/10): Localizada ardncia na rea da aplicao Reaes incomuns (1 / 1.000 e 1/100): prurido, eritema , parestesias e ressecamento da rea da aplicao reaes de sensibilizao cutnea mupirocina ou da base de pomada. Reaes muito Raras (1 / 10.000): reaes alrgicas sistmicas incluindo anafilaxia, exantema generalizado, angioedema e urticria foram relatados com pomada Bactroban. Em Casos de eventos adversos, Indicarme ao Sistema de Notificaes em vigilncia Sanitria Notivisa, disponvel em www. anvisa. gov. br/hotsite/notivisa/index. htm ou para a vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal. Bactroban - Posologia Crianas e Adultos: Bactroban pomada deve Ser Aplicado na rea afetada en trs vezes ao Día E por ningún mximo dez dias, dependendo da resposta. Superdosagem Atualmente h experincia limitada Sobre superdosagem com Bactroban pomada. Tratamento No h tratamento especfico para uma superdosagem de pomada Bactroban. Em Caso de superdosagem, o Paciente deve Ser Tratado com monitoramento adequado, Caso necessrio. Tratamento Ser deve Adicional clinicamente Indicado ou del conforme Recomendado pelo Centro de intoxicaes nacional, quando disponvel. Em Caso de intoxicao ligue párrafo 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. Caractersticas farmacolgicas Propriedades farmacodinmicas Mecanismo de ao Un mupirocina um agente antibacteriano tpico Que mostra Atividade os contraindicaciones: organismos responsveis pela maior parte das infeces de pele, Como por exemplo, o Staphylococcus aureus, cepas suas incluido Resistentes a meticilina, alm de outros estafilococos e estreptococos. Este antibacteriano tambm ativo Certos contraindicaciones patgenos Gram Negativos, Como o Haemophilus influenzae. Propriedades farmacocinticas Absoro Un mupirocina absorvida atravs da pele intacta, Porm un taxones de absoro sistmica Parece Ser baixa. Por Excreo sistemicamente Ser absorvido, un mupirocina rapidamente transformada em seu metablito inativo (cido mnico), e rapidamente excretada pelos Rins. Resultados de eficcia Bactroban pomada apresentou eficcia Clnica de 97 quando utilizado em Pacientes infeces com cutneas primrias (impétigo, foliculite, furunculose e ectima) e de 89 em patients com infeces secundrias em leses eczematosas. Em leses traumticas, tambm com secundria infeco, un eficcia na erradicao bacteriana foi de 96,2. Bactroban pomada reduziu un incidncia de infeco em Incises cutneas de 50 párr 4,8 quando utilizado profilaticamente gastrostomias em endoscpicas percutneas. Modo de USAR Bactroban Ser pomada deve Aplicado na afetada regio. Un rea Tratada pode ser Coberta com um curativo no-oclusivo ou oclusivo, se Desejado. Aps aplicao de Bactroban pomada, como lavar meses. Ao fim do tratamento, desa-se Descartar O que restou hacer produto. Uso em idosos, crianas E em outros Grupos de Risco Sin existem restries especficas da administrao em patients idosos un Menos Que haja evidncia de insuficincia renales graves Moderada ou. Armazenagem Cuidados de Armazenamento Conservar o produto em Temperatura ambiente (entre 15C e 30C). O Prazo de Validade hacer Medicamento de 14 meses a partir de los datos da fabricao impressa na embalagem do produto. Ao fim do tratamento, desa-se Descartar O que restou hacer produto. Nmero de lote e datas más de fabricao e validade: vide embalagem. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originales. Aspectos fsicos / Caractersticas organolpticas Pomada Branca. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. TODO Medicamento foros deve Ser mantido hacen Alcance das crianas. Dizeres legais MS: 1.0107.0078 Granja. Resp. Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ N 18875 Registrado e FABRICADO por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Río de Janeiro - RJ CNPJ: 33.247.743 / 0001-10 Indstria Brasileira VENDA SOB PRESCRIO Mdica. S pode ser VENDIDO COM RETENO Receita. Bactroban - Bula para o Paciente 1. Para Que ESTE MEDICAMENTO Indicado Bactroban pomada um Medicamento Indicado para o tratamento tpico de infeces de pele (Como impétigo, foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensveis mupirocina. 2. uma COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO Bactroban pomada Que contm o antibitico mupirocina. Como antibitico tpico (ou seja, Para Ser Aplicado diretamente na pele), Germes Elimina contaminantes, Agindo contraindicaciones os microrganismos responsveis pela maior parte das infeces de pele. Bactroban pomada córnea un fazer Efeito assim Que passa voc una pomada na pele. Consulte seu mdico Caso sin observar melhora Dentro de 3 a 5 dias APS O Incio hacer tratamento. 3. QUANDO NO USAR ESTE MEDICAMENTO DEVO No usar Bactroban pomada Caso voc j Tenha tido uma Reao alrgica substncia ativa (mupirocina), un cualquier lugar el Componente deste Medicamento ou outras un pomadas Que contenham eses mesmos components. Sin existem contraindicaes relativas a FAIXAS etrias. 4. O QUE SABER ANTES DE DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Bactroban pomada sin Indicado párr de nos olhos de la USO, sin interiores hacen nariz e nem em REAS da pele onde foram inseridos tubos para INCLUIDO ou Retirada de lquidos do Corpo, como, por exemplo, cateteres, cnulas. Se precisar nosotros-lo sin rosto, Tenha Cuidado Para Que No Nos Entre olhos. Caso de una pomada caia acidentalmente seus olhos em, lave-os com Bastante gua en todo o Que seja Medicamento Retirado dos seus olhos. O polietilenoglicol, um dos Componentes de Bactroban pomada, pode ser absorvido atravs de feridas abertas na pele e Eliminado pelos Rins. Assim Como outras base de pomadas de polietilenoglicol, Bactroban pomada deve Ser USADO com precauo em Pacientes Que apresentam Problemas nn Rins. Em Caso de irritao na pele com o la USO deste produto, o tratamento deve Ser interrompido e o mdico deve Ser Comunicado imediatamente. Como os demais antibiticos, O USO Prolongado de Bactroban pomada pode resultar v sin aparecimento de microrganismos no-sensveis (RESISTENTES) ao tratamento. Em situaes muito raras, Medicamentos Como Bactroban pomada podem causar inflamao hacer Coln (intestino grosso), causando diarréia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso voc apresente eses sintomas, adquirir o seu mdico imediatamente. Em Pacientes idosos No h restries hacer USO de Bactroban pomada Desde Que no nos apresentem Problemas Rins. Efeitos sobre a capacidade de dirigir v veculos e Operar mquinas de No se observou nenhum Efeito perjudicial Sobre Essas atividades com o la USO deste Medicamento. Gravidez e lactao No h informaes sobre o la USO de Bactroban pomada na gravidez. O USO de Bactroban Pomada sin Durante Recomendable una gravidez ou em mulheres Que estejam amamentando. Se ocorrer gravidez Durante ou logo APS o tratamento com Bactroban pomada, o la USO deve Ser interrompido e o mdico Comunicado imediatamente. No h informaes sobre a excreo de Bactroban pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo Rachado tiver Que Ser Tratado com Este Medicamento, deve Ser Cuidadosamente lavado los antes da amamentao. Este Medicamento no deve Ser USADO POR mulheres grvidas sem orientao Mdica de OU dentista cirurgio-. Interaes medicamentosas No h relatos Sobre interaes com Medicamentos, Alimentos ou exames laboratoriais. Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est Fazendo USO de sándalo outro Medicamento. Ningún uso Medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser Perigoso para a sua Sade. 5. ONDE, COMO POR E QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Cuidados de Armazenamento Bactroban conservado pomada deve Ser em Temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Ao fim do tratamento, descarte O que restou hacer produto. Nmero de lote e datas más de fabricao e validade: vide embalagem. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originales. Aspectos fsicos / Caractersticas organolpticas Bactroban uma pomada Branca. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observar alguma Mudana ningún aspecto m, Consulte o farmacutico párrafo sable se utiliz Poder-lo. TODO Medicamento foros deve Ser mantido hacen Alcance das crianas. 6. COMO USAR ESTE MEDICAMENTO DEVO Modo de la USO Bactroban pomada deve Ser Aplicado na afetada regio, Que pode ser Coberta com um curativo Que permita una Passagem de ar ou no, del conforme orientao de seu mdico. suas lave meses aps un aplicao do produto. Ao fim do tratamento, desa-se Descartar O que restou hacer produto. Posologia: crianas / Adultos / idosos pomada APLICAR Bactroban na rea afetada en trs vezes ao dia por ningún mximo dez dias, dependendo da resposta. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, como dosis e a Durao do tratamento. Sin interrompa o tratamento sem o conhecimento hacer seu mdico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO UE ME Esquecer DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se voc se esquecer de APLICAR sua pomada, Aplique un assim-Que se Lembrar. Depois, continuar o tratamento de Como anteriormente. Em Caso de dvidas, procurar hacer orientao farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista. 8. QUAIS OS MACHOS QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reao comum (ocorre Entre 1 e 10 DOS Pacientes Que utilizam Este Medicamento): ardncia na rea de aplicao. Reaes incomuns (ocorrem Entre 0,1 e 1 DOS Pacientes Que utilizam Este Medicamento): coceira vermelhido sensao de agulhadas e ressecamento na rea de aplicao reaes de sensibilizao na pele mupirocina ou da base de pomada. Reaes muito Raras (ocorrem em Menos de 0,01 DOS Pacientes Que utilizam Este Medicamento): reaes alrgicas generalizadas Componentes da una pomada, incluindo anafilaxia (Reao alrgica Aguda Grave E), exantema generalizado (erupes cutneas), urticria (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchao sollozar una pele). Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo USO Medicamento hacerlo. Informe tambm Empresa atravs hacer seu servio de atendimento. 9. O QUE SE FAZER Algum USAR UMA Quantidade MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Ainda h poucos dados com superdosagem de Bactroban pomada. Tratamento No h tratamento especfico para superdosagem de pomada Bactroban. Em Caso de superdosagem, voc deve Procurar seu mdico. Tambm Recomendado Seguir orientao do Centro Nacional de intoxicaes, quando disponvel. Em Caso de la USO de grande Quantidade deste Medicamento, adquirir rapidamente socorro mdico e Leve una embalagem bula ou hacer Medicamento, se possvel. párrafo ligue 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. da datos bula
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