La fluoxetina 115

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Inicio Fluoxetina Marca: PROZAC clase de fármaco: reabsorción selectiva de serotonina inhibidor (ISRS) Los efectos clínicos: Antidepresivo, antipánico, antiobsesivos y Antibulimic Advertencia: Los estudios han demostrado que los niños y adolescentes que toman antidepresivos (elevadores del estado de ánimo) como la fluoxetina pueden ser más propensos pensar en hacerse daño o en suicidarse, o en planear o intentar hacer que los niños que no toman antidepressants. If su médico le ha recetado niño fluoxetina para su hijo, usted debe vigilar su comportamiento con mucho cuidado, especialmente al comienzo del tratamiento y en cualquier momento su dosis se aumenta o disminuye. Su niño podría presentar graves síntomas muy pronto, por lo que es importante prestar atención a su comportamiento todos los días. Llame a su médico de inmediato del niño si él o ella experimenta cualquiera de estos síntomas: nuevo o que empeora la depresión pensar en hacerse daño o matar a sí mismo, o planear o intentar hacerlo extrema preocupación agitación ataques de pánico dificultad para conciliar o mantener el sueño irritabilidad conducta agresiva actuación sin pensar inquietud intensa excitación anormal, frenesí, otro tipo de cambios súbitos o extraños en behavior. Your niño médico querrá ver a su hijo con frecuencia, mientras que él o ella está tomando fluoxetina, especialmente al comienzo de su tratamiento médico puede. Su childs también quiero hablar con usted o su hijo por teléfono de vez en cuando. Asegúrese de que su niño cumpla con todas las citas para las visitas al consultorio o conversaciones telefónicas con su médico o farmacéutico doctor. Your niño le dará los fabricantes hoja de información (Guía del medicamento) paciente cuando su hijo comienza el tratamiento con fluoxetina. Lea la información cuidadosamente y pregunte a su médico o farmacéutico del niño si tiene alguna pregunta. También puede conseguir la Guía del medicamento en el sitio de la FDA: http://www. fda. gov/cder/drug/antidepressants/MGtemplate. pdf. Hable con su médico del niño acerca de los riesgos de que la fluoxetina a su hijo. Farmacología clínica: El antidepresivo, antipánico, antiobsesivos, y las acciones antibulimic de fluoxetina se presume que estar vinculado a su capacidad para inhibir la recaptación neuronal de serotonina. Los estudios a dosis clínicamente relevantes en humanos han demostrado que la fluoxetina bloquea la captación de serotonina en las plaquetas humanas. Los estudios en animales también sugieren que la fluoxetina es un inhibidor mucho más potente de la absorción de serotonina que de norepinefrina. En los estudios de unión al receptor, la fluoxetina ha demostrado tener afinidad solamente débil para varios sistemas de receptores, es decir, opiáceos, serotoninérgico 5HT (1), dopaminérgicos, beta-adrenérgicos, alfa (2) adrenérgico, histaminérgicos, alfa (1) adrenérgico, muscarínicos y serotoninérgico 5HT (2) receptores. A diferencia de los antidepresivos más eficaces clínicamente, la fluoxetina no regular negativamente los receptores beta-adrenérgicos sin embargo, al igual que todos los antidepresivos probados, que causó la sobre regulación de los receptores GABA-B. efectos mixtos se han observado en la sensibilidad del receptor serotoninérgico. INDICACIONES: Depresión: Para el alivio sintomático de la enfermedad depresiva. Trastorno de pánico: La fluoxetina está indicado para el tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia, tal como se define en el DSM-IV. La bulimia nerviosa: Fluoxetina se ha demostrado que disminuye significativamente la actividad de purga atracones y en comparación con el tratamiento con placebo. Trastorno obsesivo-compulsivo: La fluoxetina se ha demostrado que reduce significativamente los síntomas del trastorno obsesivo compulsivo en los ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo. DOSIS: Ya que puede tomar hasta 4 o 5 semanas para alcanzar los niveles plasmáticos en estado estacionario de la fluoxetina, tiempo suficiente se debe permitir que transcurra antes de la dosis se aumenta gradualmente. Las dosis más altas se asocian generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas. Depresión: Adultos: La dosis inicial recomendada es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. Un aumento gradual de la dosis debe ser considerado sólo después de un período de prueba de varias semanas si la mejoría clínica esperada no se produce. Trastorno de Pánico: Tratamiento inicial: En los ensayos clínicos controlados de fluoxetina apoyar su eficacia en el tratamiento del trastorno de pánico, los pacientes se administraron dosis de fluoxetina en el intervalo de 10 a 60 mg / día. El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 10 mg / día. Después de 1 semana, la dosis debe aumentarse a 20 mg / día. La dosis más administran frecuentemente en los 2 ensayos clínicos de dosis flexible era 20 mg / día. Un aumento de la dosis puede ser considerada después de varias semanas si no se observa mejoría clínica. Las dosis de fluoxetina por encima de 60 mg / día no han sido evaluados en los pacientes con trastorno de pánico. Al igual que con el uso de fluoxetina en otras indicaciones, una dosis menor o menos frecuente se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática. Una dosis menor o menos frecuente también se debe considerar para los ancianos y los pacientes con enfermedad concurrente o en múltiples medicaciones concomitantes. ajuste de la dosis para la insuficiencia renal no son rutinariamente necesario. Mantenimiento / Tratamiento de continuación: Aunque no existen estudios sistemáticos que responden a la pregunta de cuánto tiempo debe mantenerse el Prozac, trastorno de pánico es una enfermedad crónica y es razonable mantener a un paciente de responder. Sin embargo, los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento continuado. La bulimia nerviosa: Adultos: La dosis recomendada es de 60 mg / día, aunque los estudios muestran que las dosis más bajas también pueden ser eficaces. Los niveles de electrolitos deben ser evaluados antes de la iniciación del tratamiento. Trastorno obsesivo-compulsivo: Un intervalo de dosis de 20 mg / día a 60 mg / día se recomienda para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. Para cualquier indicación, la dosis de fluoxetina total no debe exceder un máximo de 80 mg / día ya que la experiencia clínica con dosis superiores a 80 mg / día es muy limitado. Durante la terapia de mantenimiento, la dosis debe mantenerse al nivel efectivo más bajo. Una dosis menor o menos frecuente se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática y en los múltiples medicamentos. Geriatría: Una dosis menor o menos frecuente también se recomienda en los ancianos. Niños: La seguridad y eficacia de la fluoxetina en pacientes menores de 18 años no han sido establecidas. Farmacocinética: La fluoxetina se absorbe bien tras la administración oral. En el hombre, después de una sola dosis de 40 mg, las concentraciones plasmáticas máximas de fluoxetina variaron de 15 a 55 ng / ml 6 a 8 horas después de la dosificación (range1.5 a 12 horas). Las cápsulas y la solución oral de dosis de fluoxetina son bioequivalentes. Comida que parece afectar a la velocidad pero no el grado de absorción. Fluoxetina se metaboliza extensamente en el hígado a norfluoxetina, y otros metabolitos no identificados. La norfluoxetina, un metabolito desmetil, es también un inhibidor de la recaptación de serotonina su actividad farmacológica similar a la del fármaco original. La norfluoxetina contribuye a la larga duración de acción de la fluoxetina. Eliminación de los metabolitos se produce principalmente en la orina con también estar presente en las heces una cantidad menor. Problemas clínicos relacionados con el metabolismo / Eliminación: La complejidad del metabolismo fluoxetines tiene varias consecuencias que pueden influir potencialmente en su uso clínico. Acumulación y eliminación lenta: La vida media de la fluoxetina después de una sola dosis es de 2 días (rango 1 a 4 días) y después de dosis múltiples de 4 días (rango de 2 a 7 días). Los valores correspondientes para la norfluoxetina son similares después de la dosis única y múltiple, es decir, 8,6 y 9,3 días (rango de 4 a 15 días). Después de 30 días de dosificación en 40 mg / día, las concentraciones plasmáticas de fluoxetina y norfluoxetina oscilaron desde 91 hasta 302 ng / ml y 72 a 258 ng / mL, respectivamente. Las concentraciones plasmáticas de fluoxetina fueron superiores a las predichas a partir de estudios de dosis única, presumiblemente porque el metabolismo fluoxetines no es proporcional a la dosis. La norfluoxetina, sin embargo, parece tener una farmacocinética lineal. los niveles plasmáticos en estado estacionario se alcanza después de 4 a 5 semanas de administración continua de fármacos. Los pacientes que reciben fluoxetina en dosis de 40 a 80 mg / día durante períodos tan largos como de 3 años mostraron, en promedio, las concentraciones plasmáticas similares a las observadas en los pacientes tratados durante 4 a 5 semanas. Del mismo modo, debido a la larga vida media de la fluoxetina y norfluoxetina, puede tardar hasta 1 a 2 meses para la sustancia fármaco activo a desaparecer del cuerpo. Esto es de importancia potencial en la retirada de la fluoxetina (ver Advertencias). La unión a proteínas: aproximadamente 94 de fluoxetina está unida a proteínas. La interacción entre la fluoxetina y otras drogas elevada unión a proteínas no se ha evaluado completamente, pero puede ser importante (ver Precauciones). Contraindicaciones: En pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco. Inhibidores de la MAO: Ha habido informes de graves, a veces mortales, reacciones (incluyendo hipertermia, rigidez, mioclonía, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales y cambios del estado mental que incluyen agitación extrema que progresa a delirio y coma) en los pacientes que recibieron fluoxetina en combinación con un inhibidor de la MAO y en pacientes que han suspendido recientemente fluoxetina y luego empezar a trabajar en un inhibidor de la MAO. Algunos casos presentaron características semejantes al síndrome neuroléptico maligno. Por lo tanto, la fluoxetina no debe ser utilizado en combinación con un inhibidor de MAO o dentro de los 14 días de la interrupción del tratamiento con un inhibidor de MAO. Dado que la fluoxetina y su metabolito principal de eliminación muy larga tienen vidas medias, se debe permitir al menos 5 semanas después de dejar la fluoxetina antes de comenzar un inhibidor de la MAO. informes limitados sugieren que la administración i. v. dantroleno se administra por vía oral o la ciproheptadina administrada puede beneficiar a pacientes que sufren este tipo de reacciones. Advertencias. Las reacciones alérgicas (erupción cutánea y Eventos de acompañamiento): Durante las pruebas previos a la comercialización de más de 5600 pacientes tratados con fluoxetina, aproximadamente 4 desarrollaron una erupción y / o urticaria. Entre estos casos, casi un tercio fueron retirados del tratamiento debido a la erupción y / o signos o síntomas asociados con la erupción sistémicos. Los hallazgos clínicos reportados en asociación con estas reacciones alérgicas incluyen erupciones cutáneas, fiebre, leucocitosis, artralgias, edema, síndrome del túnel carpiano, dificultad respiratoria, linfadenopatía, proteinuria y elevación de las transaminasas leve. La mayoría de los pacientes mejoraron rápidamente con la interrupción de la fluoxetina y / o el tratamiento adyuvante con antihistamínicos o esteroides, y se informó de todos los pacientes que experimentan estos eventos para recuperarse por completo. En los ensayos clínicos previos a la comercialización se conocen 2 pacientes que han desarrollado una enfermedad sistémica cutánea grave. En ninguno de los pacientes estaba allí un diagnóstico inequívoco, pero se considera que tiene una vasculitis leucocitoclástica, y el otro descamación severa que fue considerado diversamente ser una vasculitis o eritema multiforme. Otros pacientes han tenido manifestaciones sistémicas sugestivos de la enfermedad del suero. Desde la introducción de la fluoxetina, eventos sistémicos, posiblemente relacionadas con vasculitis, se han desarrollado en pacientes con erupción cutánea. Aunque estos eventos son poco frecuentes, pueden ser graves, que implica el pulmón, el riñón o el hígado. La muerte ha sido reportado en asociación con estos eventos sistémicos. eventos anafilactoides, incluyendo broncoespasmo, angioedema, y ​​solo y en combinación urticaria, se han reportado. acontecimientos pulmonares, incluidos los procesos inflamatorios de diferente histopatología y / o fibrosis, se han notificado pocas veces. Estos eventos han ocurrido con disnea como el único síntoma precedente. Si estos eventos sistémicos y erupciones tienen una causa subyacente común o se deben a diferentes etiologías o procesos patogénicos no se conoce. Además, una base inmunológica subyacente específica para estos eventos no se ha identificado. Tras la aparición de erupción cutánea u otra reacción alérgica para las cuales no es posible identificar una etiología alternativa, la fluoxetina se debe interrumpir. Particular, se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas. Implicaciones de la larga vida media de eliminación de fluoxetina: debido a la eliminación de larga vida media de la fluoxetina y su principal norfluoxetina metabolito activo, los cambios en la dosis no se reflejarán plenamente en el plasma durante varias semanas, que afecta tanto a las estrategias para la titulación de dosis final y la retirada del tratamiento (ver Farmacología y dosificación). Incluso cuando se suspende la administración, la sustancia fármaco activo persistirá en el cuerpo durante semanas debido a la eliminación de larga vida media de la fluoxetina y norfluoxetina. Se trata de la consecuencia potencial cuando se requiere la interrupción del tratamiento o cuando se prescriben fármacos que pueden interactuar con la fluoxetina y norfluoxetina después de la discontinuación de la fluoxetina. PRECAUCIONES: ansiedad y el insomnio: Durante los ensayos clínicos previos a la comercialización, la ansiedad, el nerviosismo y el insomnio fueron reportados por 10 a 15 de los pacientes tratados con fluoxetina. Estos síntomas llevaron a la suspensión del fármaco en 5 de los pacientes. Cambio de peso: Pérdida de peso significativa, especialmente en los pacientes deprimidos con bajo peso, puede ser un resultado indeseable del tratamiento con fluoxetina. Manía / hipomanía: Durante los ensayos clínicos previos a la comercialización en una población de pacientes que comprende principalmente los depresivos unipolares, hipomanía o manía se produjo en aproximadamente 1 de los pacientes tratados con fluoxetina. La incidencia en una población general de pacientes que también podría incluir los depresivos bipolares es desconocida. La probabilidad de episodios de hipomanía o de manía se puede aumentar en los niveles de dosificación mayores. Tales reacciones requieren una reducción de la dosis o la interrupción del fármaco. Convulsiones: La fluoxetina se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos. La incidencia de convulsiones asociadas con la fluoxetina durante los ensayos clínicos no parece diferir de la comunicada con otros antidepresivos comercializados sin embargo, los pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos fueron excluidos de estos ensayos. La administración concomitante con la terapia de electroshock debe evitarse debido a la falta de experiencia en esta área. Se han notificado casos raros de convulsiones prolongadas en pacientes en tratamiento con fluoxetina que recibieron TEC. La hipopotasemia: vómitos inducidos autónomos a menudo conduce a la hipopotasemia que puede disminuir el umbral de convulsiones y / o puede dar lugar a alteraciones de la conducción cardíaca. Los niveles de electrolitos de los pacientes bulímicos deben ser evaluados antes de iniciar el tratamiento. Suicidio: La posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la depresión y puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. Por lo tanto, los pacientes de alto riesgo deben ser supervisados ​​de cerca durante todo el tratamiento y se debe atender a la eventual necesidad de hospitalización. Con el fin de minimizar la posibilidad de sobredosis, las recetas de fluoxetina deben ser escritos para la cantidad más pequeña de drogas consistente con buen manejo del paciente. Las enfermedades concomitantes: La experiencia clínica con fluoxetina en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes es limitada y debe usarse con precaución en estos pacientes, especialmente aquellos con enfermedades o condiciones que podrían afectar el metabolismo o las respuestas hemodinámicas. La fluoxetina no ha sido evaluado o usado en una medida apreciable en pacientes con antecedentes recientes de infarto de miocardio o cardiopatía inestable. Los pacientes con estos diagnósticos fueron sistemáticamente excluidos de los estudios clínicos previos a la comercialización. La evaluación retrospectiva de los ECG en algunos de estos estudios no mostró alteraciones de la conducción que dieron lugar a un bloqueo cardíaco. La frecuencia cardíaca media se redujo en aproximadamente 3 latidos / minuto. La fluoxetina debe administrarse con precaución a pacientes que sufren de anorexia nerviosa y sólo si los beneficios esperados (por ejemplo, co-mórbida depresión) superan notablemente el peso potencial de reducción de efecto de la droga. En pacientes con diabetes, la fluoxetina puede alterar el control glucémico. La hipoglucemia se ha producido durante el tratamiento con fluoxetina y la hiperglucemia se ha desarrollado después de la discontinuación de la droga. Como ocurre con muchos otros tipos de medicamentos cuando se toman al mismo tiempo por los pacientes con diabetes, la insulina y / o hipoglucemiantes orales de dosis puede ser necesario ajustar cuando la terapia con fluoxetina se instituye o se suspende. Dado que la fluoxetina es metabolizada extensamente, la excreción de fármaco inalterado en la orina es una vía menor de eliminación. Sin embargo, hasta que un número suficiente de pacientes con insuficiencia renal grave han sido evaluados en el curso de un tratamiento crónico, la fluoxetina se debe utilizar con precaución en estos pacientes. Dado que las autorizaciones de fluoxetina y norfluoxetina pueden disminuir en pacientes con deterioro de la función del hígado como la cirrosis, una dosis menor o menos frecuente se debe utilizar en este tipo de pacientes. La hiponatremia: Varios casos de hiponatremia (algunos con sodio sérico inferior a 110 mmol / L) se han reportado. El hiponatremia parece ser reversible, cuando se suspendió la fluoxetina. Aunque estos casos fueron complejas con diferentes etiologías posibles, algunos eran posiblemente debido al síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). La mayoría de estas apariciones han sido en pacientes de edad avanzada y en pacientes que toman diuréticos o que fueron con depleción de volumen. La función plaquetaria: Se han notificado casos raros de la función plaquetaria alterada y / o resultados anormales de estudios de laboratorio en los pacientes que tomaron fluoxetina. Aunque ha habido informes de sangrado anormal en varios pacientes que tomaban fluoxetina, no está claro si la fluoxetina tuvo un papel causal. Riesgos del Trabajo: Los pacientes deben ser advertidos de no conducir un automóvil o realizar tareas peligrosas hasta que tengan la certeza de que el tratamiento con fluoxetina no afecta en forma adversa. El embarazo y la lactancia: El uso seguro de fluoxetina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por lo tanto, no debe administrarse a mujeres en edad fértil o madres lactantes a menos que, en opinión del médico, los beneficios esperados para el paciente notablemente mayores que los posibles riesgos para el niño o el feto. En 1 muestra de leche de mama, la concentración de fluoxetina más norfluoxetina fue 70,4 ng / mL. La concentración en el plasma madres fue de 295 ng / mL. No se informaron efectos adversos en el lactante. Niños: La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no han sido establecidas. Geriatría: Los pacientes ancianos deben recibir inicialmente la fluoxetina en dosis bajas con aumentos progresivos lentos de ser requerido y tolerado. Los pacientes que tienen enfermedades sistémicas concomitantes o que están recibiendo concomitantemente otros medicamentos deben estar bajo observación cuidadosa en todos los niveles de dosificación. EFECTOS SECUNDARIOS . Comúnmente observados: En los ensayos clínicos, los efectos adversos más comúnmente observados asociados con el uso de fluoxetina y que no se ve con una incidencia equivalente entre los pacientes tratados con placebo fueron: molestias del sistema nervioso central, incluyendo dolor de cabeza, nerviosismo, insomnio, somnolencia, fatiga o astenia, ansiedad, temblores, mareos y molestias gastrointestinales o sensación de mareo, como náuseas, diarrea, sequedad de boca y la anorexia y la sudoración excesiva. Eventos adversos que provocaron la interrupción del tratamiento: El quince por ciento de aproximadamente 4000 pacientes que recibieron fluoxetina en ensayos clínicos norteamericanos abandonaron el tratamiento debido a un evento adverso. Los eventos más comunes que causan la interrupción incluyen: Psiquiatría, principalmente el nerviosismo, la ansiedad, el insomnio y el digestivo, el sistema nervioso, principalmente náuseas, principalmente mareos, astenia y dolores de cabeza de la piel, erupción cutánea y prurito principalmente. En los estudios de trastornos obsesivo-compulsivos, 12.1 de la fluoxetina tratar pacientes abandonaron el tratamiento temprano debido a eventos adversos. La ansiedad, y erupción cutánea, en la incidencia de menos de 2, fueron los acontecimientos más frecuentemente reportados. En los estudios de la bulimia nerviosa, 10.2 de la fluoxetina tratar pacientes abandonaron el tratamiento temprano debido a eventos adversos. El insomnio, la ansiedad y la erupción, en la incidencia de menos de 2, se informaron eventos con mayor frecuencia. Las reacciones adversas graves: pensamientos suicidas y los actos son mucho más comunes entre los pacientes deprimidos que en la población general. Se estima que el suicidio es 22 a 36 veces más frecuente en las personas deprimidas que en la población general. Un metanálisis integral de los datos agrupados de 17 ensayos clínicos doble ciego en pacientes con fluoxetina importante en comparación trastorno depresivo (n1765) con un antidepresivo tricíclico (N731) o placebo (n569), o ambos. La incidencia combinada de aparición de ideación suicida sustancial fue de 1,2 para la fluoxetina, 2,6 para el placebo, y 3.6 para los antidepresivos tricíclicos. En los países donde el fármaco ya se ha comercializado, se han notificado las siguientes reacciones adversas potencialmente graves: Las interacciones con los inhibidores de la MAO y, posiblemente, otras drogas, reacciones alérgicas, reacciones cardiovasculares, síndrome de secreción inadecuada de ADH, y gran convulsión mal. La muerte y los eventos que amenazan la vida se han asociado con algunas de estas reacciones, aunque no se ha establecido la relación causal con la fluoxetina. Experiencia posterior también confirma el perfil de reacciones adversas comúnmente notificadas durante los ensayos clínicos con fluoxetina, incluyendo reacciones alérgicas de la piel. Los informes adversos Experiencia: El patrón de efectos adversos para la fluoxetina y placebo fue algo diferente en la bulimia y el trastorno obsesivo compulsivo ensayos que en los estudios de depresión, y se resumen en la Tabla I. Tabla I - emergentes del tratamiento de reacciones adversas Incidencia (5) en Los ensayos controlados con placebo para la depresión, el trastorno obsesivo-compulsivo y la infección 5,6 3,9 sp7.0 bulimia nbsp - - - - 6,2 6,2 dolor abdominal - - 4,9 9,6 11,2 6,5 mialgia - - - - 4,7 9,4 respiratorias del tracto respiratorio superior Las siguientes reacciones adversas, se reportaron por lo menos en una ocasión por los pacientes durante el tratamiento con fluoxetina, ya sea durante o después de los ensayos clínicos de marketing. Todos los eventos notificados están incluidos, excepto aquellos en los que una causa de drogas era remoto o el término evento tan generales como para ser inútil. Múltiples eventos pueden haber sido informado por un solo paciente y relacionada con una sola condición, que puede haber preexistía. Por lo tanto, mientras que los siguientes eventos ocurrieron durante el tratamiento con fluoxetina, que no son necesariamente causados ​​por ella. Los eventos se clasifican dentro de las categorías de sistemas orgánicos y se enumeran en orden decreciente de frecuencia utilizando las siguientes definiciones: Los eventos adversos más frecuentes se definen como los que ocurren en 1 o más ocasiones en al menos 1 de los pacientes los efectos adversos infrecuentes son los que se producen en menos de 1, pero eventos al menos 1/1000 pacientes raros son los que se producen en menos de 1/1000 pacientes. Alérgicas o tóxicas: Frecuentes: erupción cutánea, prurito. Poco frecuentes: escalofríos y fiebre, urticaria, erupción maculopapular. Raras: Reacción alérgica, eritema multiforme, erupción vesiculobullosa, enfermedad del suero, dermatitis de contacto, eritema nudoso, purpuric erupción, vasculitis leucocitoclástica, leucopenia, trombocitopenia, artralgias, angioedema, broncoespasmo, fibrosis pulmonar, alveolitis alérgica, edema de laringe, dificultad respiratoria. Neurológicos: Frecuentes: dolor de cabeza, temblores, mareos o sensación de mareo, astenia. Poco frecuentes: La marcha anormal, ataxia, acatisia, síndrome buccoglossal, hiperquinesia, hipertonía, falta de coordinación, rigidez de nuca, síndrome extrapiramidal, convulsiones, fotofobia, mioclono, vértigo, migraña, tinnitus, hipoestesia, neuralgia, neuropatía, síndrome cerebral agudo. Raras: disartria, distonía, tortícolis, disminución de los reflejos, nistagmo, parálisis, parestesia, síndrome del túnel carpiano, estupor, coma, EEG anormal, síndrome cerebral crónico, disquinesia y otros trastornos del movimiento (incluyendo el empeoramiento de las condiciones preexistentes o aparición en pacientes con factores de riesgo por ejemplo, la enfermedad de Parkinson, el tratamiento con neurolépticos u otros medicamentos conocidos por estar asociados con trastornos del movimiento) acontecimientos del tipo síndrome neuroléptico maligno. Conductual: Frecuentes: insomnio, ansiedad, nerviosismo, agitación, sueños anormales, somnolencia y fatiga. Poco frecuentes: confusión, delirios, alucinaciones, reacciones maníacas, reacción paranoide, psicosis, despersonalización, la apatía, labilidad emocional, euforia, la hostilidad, la amnesia, aumento de la libido. Raras: reacción antisocial, la histeria, la ideación suicida, conductas violentas. Sistema Nervioso Autónomo: Frecuente: sudoración excesiva. Poco frecuentes: sequedad de boca, estreñimiento, retención urinaria, trastornos de visión, diplopia, midriasis, sofocos. Cardiovascular: Poco frecuentes: dolor de pecho, hipertensión, síncope, hipotensión (incluyendo hipotensión postural), angina de pecho, arritmia, taquicardia. Raras: bradicardia, arritmia ventricular, en primer grado de bloqueo AV, bloqueo de rama, infarto de miocardio, isquemia cerebral, accidente vascular cerebral, tromboflebitis. Gastrointestinales: Frecuentes: náuseas, trastornos del apetito, diarrea. Poco frecuentes: vómitos, estomatitis, disfagia, eructos, esofagitis, gastritis, gingivitis, glositis, melena, la sed, pruebas de función hepática anormales. Raras: La diarrea con sangre, hematemesis, hemorragia gastrointestinal, úlcera duodenal, úlcera de estómago, úlceras en la boca, hiperclorhidria, colitis, enteritis, colecistitis, colelitiasis, la hepatitis, hepatomegalia, dolor en el hígado, ictericia, aumento de la salivación, saliva aumento de la glándula, lengua decoloración, la incontinencia fecal , pancreatitis. Respiratorio: Frecuente: bronquitis, rinitis, bostezo. Poco frecuentes: asma, disnea, hiperventilación, la neumonía, el hipo, epistaxis. Raras: Apnea, edema pulmonar, hipoxia, derrame pleural, hemoptisis. Poco frecuentes: edema generalizado, edema periférico, edema facial, edema de la lengua, la hipoglucemia, el hipotiroidismo, el aumento de peso. Raras: deshidratación, gota, bocio, hipertiroidismo, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperlipemia, hiperprolactinemia, hipopotasemia, hiponatremia, la anemia por deficiencia de hierro, el síndrome de secreción inapropiada de ADH. Hematológicas: Poco frecuentes: anemia, linfadenopatía, hemorragia. Raras: Tiempo de sangrado aumenta, leucocitosis, linfocitosis, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, trombocitopenia, hemorragia retiniana, petequias, púrpura, el aumento de la velocidad de sedimentación, anemia aplásica, pancitopenia, anemia hemolítica inmune relacionados. Dermatológicas: Poco frecuentes: Acné, alopecia, piel seca, herpes simple. Raras: eczema, psoriasis, seborrea, hipertrofia de la piel, decoloración de la piel, herpes zoster, dermatitis por hongos, hirsutismo, equimosis. Musculoesquelético: El dolor muscular, dolor de espalda, dolor en las articulaciones: frecuente. Poco frecuentes: artritis, dolor óseo, bursitis, tenosinovitis, espasmos. Raras: necrosis de hueso, osteoporosis, fractura patológica, chrondrodystrophy, miositis, artritis reumatoide, hemorragia muscular. Urogenital: Frecuentes: dolor menstrual, disfunción sexual, infección urinaria, micción frecuente. Infrecuentes. eyaculación anormal, impotencia, menopausia, amenorrea, menorragia, trastorno de ovario, vaginitis, leucorrea, fibroquística de la mama, dolor de pecho, cistitis, disuria, urgencia urinaria, incontinencia urinaria. Rara. Aumento de las mamas, galactorrea, el aborto, la dispareunia, los espasmos uterinos, hemorragia vaginal, metrorragia, hematuria, albuminuria, poliuria, piuria, epididimitis, orquitis, pielonefritis, salpingitis, uretritis, cálculos renales, dolor uretral, urolitiasis. Poco frecuentes: La ambliopía, conjuntivitis, quistes, dolor de oído, dolor de ojos, dolor en la mandíbula, dolor de cuello, dolor pélvico, efecto de la resaca, malestar general. Raras: distensión abdominal, blefaritis, cataratas, lesiones de la córnea, glaucoma, iritis, ptosis, estrabismo, sordera, pérdida del gusto, moniliasis, hidrocefalia, síndrome LE. Interacciones con otros medicamentos Uso combinado de fluoxetina y inhibidores de la MAO está contraindicada (ver Contraindicaciones). Ha habido mayor que 2 veces el aumento de los niveles plasmáticos previamente estables de otros antidepresivos fluoxetina cuando se ha administrado en combinación con estos agentes. Se han notificado casos de aumento o disminución del nivel de litio cuando se utilizó litio en forma concomitante con fluoxetina. Se han reportado casos de intoxicación por litio. Los niveles de litio deben ser monitorizados cuando estos fármacos se administran concomitantemente. Cinco pacientes que reciben fluoxetina en combinación con triptofano experimentaron reacciones adversas, incluyendo la agitación, inquietud y malestar gastrointestinal. La vida media de diazepam administrado simultáneamente se puede prolongar en algunos pacientes. La experiencia con el uso de fluoxetina en combinación con otros fármacos activos sobre el SNC es limitado y se recomienda precaución si se requiere tal medicación concomitante (ver Advertencias). Las drogas fuertemente unido a las proteínas plasmáticas: Debido a que la fluoxetina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, la administración de fluoxetina a un paciente que está tomando otro medicamento que está estrechamente ligado a la proteína (por ejemplo, warfarina, digitoxina) puede causar un cambio en las concentraciones plasmáticas potencialmente resultando en un efecto adverso efecto. Por el contrario, los efectos adversos pueden ser el resultado de desplazamiento de unión a proteínas fluoxetina por otras drogas fuertemente unidos. P450 isoenzima (IID6): Al igual que otros inhibidores de la recaptación de serotonina, la fluoxetina inhibe la isoenzima hepática específica del citocromo P450 (IID6), que es responsable del metabolismo de debrisoquina y esparteína. Aunque no se ha establecido la importancia clínica de este efecto, la inhibición de IID6 puede dar lugar a niveles plasmáticos elevados de fármacos coadministrados que son metabolizados por esta isoenzima. Fármacos metabolizados por el citocromo P450IID6 incluyen los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, nortriptilina, amitriptilina, imipramina y desipramina), neurolépticos fenotiazina (por ejemplo perfenazina y tioridazina), y antiarrítmicos tipo 1C (por ejemplo, propafenona y flecainida). Los anestésicos generales: Dado que se sabe poco acerca de la interacción entre la fluoxetina y anestésicos generales, fluoxetina debe interrumpirse durante el tiempo que sea posible clínicamente antes de la cirugía electiva. Riesgo de dependencia: La fluoxetina no se ha estudiado de forma sistemática, en animales o humanos, por su potencial de abuso, tolerancia o dependencia física. Los médicos deben evaluar cuidadosamente a los pacientes para el historial de abuso de drogas y seguimiento de los casos de cerca, observando si presentan signos de mal uso o abuso de la fluoxetina. Sobredosis Durante los ensayos clínicos, hubo 2 muertes entre aproximadamente 38 casos de sobredosis aguda con fluoxetina, ya sea solos o en combinación con otras drogas y / o alcohol. Una muerte implicaba una sobredosis combinada con aproximadamente 1.800 mg de fluoxetina y una cantidad indeterminada de maprotilina. Las concentraciones plasmáticas de fluoxetina y maprotilina eran 4,57 mg / L y 4,18 mg / L, respectivamente. Una segunda muerte involucrado 3 fármacos que producen concentraciones plasmáticas de la siguiente manera: fluoxetina, 1,93 mg / L norfluoxetina, 1,10 mg / L codeína, 1,80 mg / L temazepam 3,80 mg / L. Otro paciente que al parecer tomó hasta 3000 mg de fluoxetina experimentó 2 convulsiones de gran mal, que cedió espontáneamente sin tratamiento específico. Desde que ocurrió el vómito, la cantidad de fármaco absorbido puede haber sido menor que la ingiere. En la fase de post-comercialización, se han realizado 16 informes confirmados de sobredosis de fluoxetina tomados solos. La cantidad de fármaco ingerido ha variado de 80 mg a 2000 mg y los pacientes se ha situado entre las edades de 13 a 51 años. No se han registrado muertes en este grupo de pacientes, algunos de los cuales fueron tratados vigorosamente con carbón activado en la fase aguda. Por otra parte, las recuperaciones de los pacientes fueron notables en ausencia de eventos adversos graves con la excepción de un varón de 13 años que ingirió 1.880 mg y 2 experimentado convulsiones breves pero a partir de entonces tuvo una recuperación sin complicaciones. Desde la introducción, los informes sobre la muerte atribuidas a sobredosis de fluoxetina sola han sido raros.